崗位職責(zé):
1.?根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展及需要,完成部門架構(gòu)、工作內(nèi)容及人員的搭建;
2.?根據(jù)臨床項目具體情況,收集、匯總項目相關(guān)數(shù)據(jù),并完成醫(yī)療器械同品種臨床評價報告或/和境外臨床試驗數(shù)據(jù)分析評價報告;
3.?與統(tǒng)計專家、申辦方等相關(guān)方進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào),確保臨床評價報告的完成;
4.?遵守公司各項規(guī)章制度,執(zhí)行公司政策,實施公司的相關(guān)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)操作流程;
5.?配合完成公司內(nèi)、外各部門工作,以及領(lǐng)導(dǎo)安排的其他合理工作。
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任職資格:
1.?醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床、生物、統(tǒng)計等相關(guān)專業(yè),本科及以上文化程度;
2.?5年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
3.?熟悉、掌握IVD或/和醫(yī)療器械臨床相關(guān)法律、法規(guī)及統(tǒng)計學(xué)、循證醫(yī)學(xué)有關(guān)知識;
4.?具備一定的文獻(xiàn)檢索能力和一定的英語讀、寫能力和學(xué)習(xí)能力,能夠獨(dú)立查閱、學(xué)習(xí)相關(guān)英文資料;
5.?具有獨(dú)立工作能力,并具有良好的溝通、管理能力;
6.?責(zé)任心強(qiáng),具有工作熱情,工作細(xì)致、條理清晰、有耐心,有一定的團(tuán)隊意識,尊重和執(zhí)行上級安排,自律性強(qiáng),原則性強(qiáng)。