1.?負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床研究項(xiàng)目全面管理；制定臨床研究項(xiàng)目計(jì)劃、進(jìn)度安排，質(zhì)量控制和項(xiàng)目SOP等；
2.?負(fù)責(zé)管理CRA團(tuán)隊(duì)，確保團(tuán)隊(duì)人員工作有效，專業(yè)，負(fù)責(zé)；
3.?督促CRA完成各醫(yī)療點(diǎn)的進(jìn)度計(jì)劃表，按計(jì)劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目；
4.?收集所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的月入組信息，并組織月度會(huì)議對(duì)項(xiàng)目情況進(jìn)行分析與討論；
5.?負(fù)責(zé)確定臨床試驗(yàn)單位并與其簽定臨床試驗(yàn)合同，負(fù)責(zé)倫理會(huì)的申請(qǐng)及臨床啟動(dòng)會(huì)的召開(kāi)；
6.?負(fù)責(zé)組織監(jiān)查以及進(jìn)度跟蹤，確保試驗(yàn)的質(zhì)量；按照項(xiàng)目時(shí)限，整體把握試驗(yàn)進(jìn)度；
7.?通過(guò)項(xiàng)目管理工作，維護(hù)與臨床研究單位及相關(guān)專家的良好合作關(guān)系；
8.?負(fù)責(zé)與數(shù)據(jù)管理人員、生物統(tǒng)計(jì)人員溝通協(xié)調(diào)，統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃書(shū)/報(bào)告、答疑、數(shù)據(jù)審核會(huì)議、總結(jié)會(huì)議和總結(jié)報(bào)告等工作；
9.?協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
任職資格：
1. 本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥衛(wèi)生等相關(guān)專業(yè)（非要求專業(yè)，請(qǐng)勿投遞簡(jiǎn)歷?。?；
2. 具備3年以上SCRA經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)、能力和素質(zhì)的要求，1年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
3. 善于進(jìn)行活躍而積極的溝通，與各種不同類型的客戶/研究者交往，并建立起良好合作關(guān)系；
4. 具有獨(dú)立工作能力，同時(shí)又具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神；能夠融入團(tuán)隊(duì)、奉獻(xiàn)團(tuán)隊(duì)；
5. 優(yōu)秀的組織與協(xié)調(diào)能力和項(xiàng)目管理技能，如組織召開(kāi)項(xiàng)目會(huì)議，針對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題能迅速反應(yīng)并提交可行性解決方案，并能及時(shí)妥善處理應(yīng)急突發(fā)事件；
6. 對(duì)臨床試驗(yàn)及國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)有一定見(jiàn)解并有實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)和技能；
7. 熟悉醫(yī)藥及醫(yī)療器械研發(fā)行業(yè)商務(wù)拓展流程，具有協(xié)調(diào)溝通及商務(wù)談判能力；
8. 具備以客戶為中心的良好的服務(wù)意識(shí)，較強(qiáng)的執(zhí)行力；
9. 良好的職業(yè)素養(yǎng)。適應(yīng)差旅工作。