崗位職責(zé)
1.?負(fù)責(zé)進(jìn)口藥品注冊(cè)資料的組織編寫、翻譯、審核、遞交，?并達(dá)到遞交標(biāo)準(zhǔn);
2.?跟蹤項(xiàng)目申報(bào)進(jìn)度，解決注冊(cè)檢驗(yàn)以及申報(bào)過程中遇到的問題，并進(jìn)行與政府有關(guān)部門的協(xié)調(diào)和溝通工作;
3．?負(fù)責(zé)進(jìn)口藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核、檢驗(yàn)等協(xié)調(diào)工作
4.??掌握和跟蹤注冊(cè)法規(guī)的變化，?支持新產(chǎn)品的調(diào)研與引進(jìn)。
任職要求
1、?藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷、從事藥品研發(fā)、進(jìn)口注冊(cè)1年以上；
2、?具有較強(qiáng)的藥學(xué)專業(yè)英語讀寫能力，有較好的專業(yè)詞匯中英互譯能力；
3、?熟悉中國的藥品注冊(cè)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉歐美藥品注冊(cè)法規(guī)和有關(guān)指南。
4、?具有良好的溝通能力及親和力，具有高度的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
5、?有實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
6、?能熟練操作電腦和使用辦公軟件；
7、?有良好的人際溝通能力，良好的客戶服務(wù)意識(shí)。
8、?具有較強(qiáng)的信息檢索和分析調(diào)研能力
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